宁夏泰瑞药品两款产品获美国准入许可
8月31日，记者从相关部门了解到，宁夏泰瑞制药股份有限公司生产的酒石酸泰乐菌素粉末、酒石酸泰乐菌素颗粒日前接受了美国食品药品监督管理局(FDA)为期5天的检查，高分通过全球最严药品质量标准FDA认证，获得美国药品准入许可证。
据了解，该公司一贯重视产品质量管理和技术革新，所有生产线和产品都通过了中国农业部GMP认证，并先后通过了ISO9001(质量管理体系认证)和ISO14001(环境管理体系认证)认证，同时，也通过了COS认证(欧洲药典适用性认证)。为进入美国市场，泰瑞制药经过精心准备和整改，通过了DMF受理并迎来检查官现场检查，并以高分通过了验收评估，又一次在国际认证注册领域取得新突破。
FDA是全球食品和药品行业最权威的官方机构，FDA认证被公认为是目前全球最为严格的药品生产质量标准。美国FDA认证是药品进入美国市场必需的“敲门砖”，更是国内医药企业产品进入欧美等规范市场的一个“重要通行证”。获得FDA认证后，将提升企业的信誉度和品牌形象，增强泰瑞制药公司在国际市场上的竞争力，同时将不断增加宁夏医药行业公司产品在国外市场的占有率，对宁夏产品在今后美国乃至全球市场的开发和品牌推广有着积极的作用。(记者 马哲)
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